Today’s FDA 승인 뉴스 , FOMC 금리 인하 0.25point 4.75% 1.IceCure Medical (ICCM) – ProSense Cryoablation, 저위험 초기 유방암 치료제로 FDA 자문패널의 긍정적 투표 2024년 11월 8일 오후 9시 (NASDAQ) IceCure Medical의ProSense Cryoablation이 저위험 초기 유방암 치료의 이익 – 위험 프로파일에 대해 FDA 자문 패널의 긍정적 평가를 받았습니다. 이번 패널의 지지는 ProSense의 시장 진출 가능성을 …
Today’s 미국 Stock 트렌딩 뉴스 11월 8일 Fomc 0.25% 금리 인하 1.Amgen (AMGN) – TEZSPIRE, 만성 부비동염 치료 3상 시험에서 공동 1차 목표 Amgen과 AstraZeneca가 만성 부비동염 환자를 대상으로 한 TEZSPIRE의 3상 WAYPOINT 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 비강 용종의 크기 감소와 코 막힘 개선을 목표로 했으며, 두가지 모두에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. …
FDA 승인 뉴스 – Mustang Boi 뇌종양 치료를 위한 희귀 의약품 지정 획득 Mustang Bio(MBIO) 는 악성 뇌종양 치료용 MB-108에 대해 FDA로부터 희귀 의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았습니다. MB-108는 HSV-1 온콜리틱 바이러스로 종양의 미세환경을 변화시켜 뇌종양 치료를 목표로 하며, 이번 지정으로 세금 공제, 수수료면제, 승인 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있습니다. …
Today’s 가장 많이 본 Trending News 요약, 미국 NASDAQ & S&p500 1.Virgin Calatic (SPCE) At -the- Market 주식발행 프로그램 발표 Virgin Galactic이 최대 3억 달러 규모의 일반 주식 발행 프로그램을 발표했습니다. 제프리스(Jefferies를 통해 시장 가격으로 주식을 판매하여 자금을 확보하고 , 차세대 우주 비행 함대 개발을 가속화할 예정입니다. 새로운 무선과 세번째, 네ㅂ번째 델타 클래스 우주선을 …
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Today’s FDA 승인 뉴스 , 트럼트 트레이드 Cumberland Pharmaceuticals (NASDAQ : CPIX) 11월 7일 오전 07:21 Cumberland Pharmaceuticals (NASDAQ : CPIX) 는 뒤쉔 근이영양증(DMD) 과 관련된 심근병증 치료제 Ifetroban에 대해 FDA 희귀 의약품 지정(Orphan Drug Designation) 및 소아 희귀질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation)을 받았다고 발표했습니다. 현재 회사는 FIGHT DMD 임상시험 2상을 진행 중이며, 올해 …
Today’s 미국 Stock 트렌딩 뉴스 , 트럼프 대통령 당선! Sonnet BioTherapeutics (SONN) Sonnet BioTherapeutics가 미국 특허(12,134,635)를 발행 받았습니다. 이 특허는 두 가지 새로운 면역치료제 후보 약물인 SON-1411과 SON-1400에 적용되며, 두 약물은 암 치료에서 IL-18 억제 효과를 극복하기 위해 설계되었습니다. 긍정적 – 2044년까지 특허 보호확보, 혁신적인 플랫폼을 통한 단일 및 이중 기능 약물 개발 가능성 …
SeaStar Medical SCD 장치 혁신기기 승인-FDA 승인 SeaStar Medical은 만성 혈액 투석을 필요로 하는 말기 신장 진활 환자의 만성 전신 염증 치료를 위해 자사의 선택적 사이토페레틱 장치(SCD)가 FDA로부터 혁신기기 (Breakthrough Device) 지정을 받았다고 발표했습니다. 이는 SCD 혁신기기 지정을 의미하며, 연간 74만 5천명의 미국 환자를 대상으로 시장이 확장되었고, 특히 미국내 병원에서 투석 치료를 받는 48만명을 대상이며, …
Jaguar Health (NASDAQ: JAGX) FDA 조건부 승인 갱신 발표 항암 화학요법 유발 설사(CID) 치료제인 Canalevia-CA1의 FDA 조건부 승인 갱신을 발표, 이번 조건부 승인 갱신으로 승인 기간이 2025년 12월 21일까지 연장되었습니다. Canalevia-CA1은 Croton lechleri나무에서 유래한 Crofelemer 성분을 개에게 적합하게 제조한 약물로 개항암 요법 유발 설사에 대해 FDA승인을 받은 유일한 치료제이고, 지금 Chewy를 포함한 미국 주쇼수의학 유통사를 …
오늘 FDA 승인 뉴스, 트럼프 대통령 당선! 1. JAGX (Jaguar Health) 2024년 11월 7일 오전 12:00 (nasdaq) FDA가 JAguar Health의 항암 화학요법 유발 설사 치료제인 Cnalevia -CA1 의 갱신 승인을 승인했습니다. 자세히 보기… 2. ICU (SeaStar Medical) 2024년 11월 6일 오후 11: 00 (nasdaq) FDA가 SeaStar Medical의 선택적 사이토페레틱 장치에 대해 만성 투석을 …
미국 대통령 선거 D-day! 오늘 미국 FDA 승인 뉴스 오늘 미국 FDA 승인 뉴스 OGN (Organon & Co.) 2024년 11.05 오후 09:29 뉴욕 증권거래소 (OGN) : FDA가 성인 및 2세 이상 소아 아토피 피부염 치료제 VTAMA (Tapinarov) 크림1%에 대한 검토를 업데이트했습니다. 이슈 : FDA 승인 진행 중 영향 : FDA 검토로 긍정적인 기대감을 …